优质中药饮片诞生记——保障品质、安全有效篇

  2015-07-02  国医在线  阅读   

  导读 还记得儿时生病,妈妈用砂锅煎熬的“苦汤”吗?时至今日,医院有了煎药房,省却了看火的功夫,可记忆中的味道依然如昔,不知您可知道,“苦汤”并不是用“中药”熬制的,它应该称之为“中药饮片”!

  中药饮片是根据中医药理论及辨证施治、调剂、制剂的需要,对“中药材”进行烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮、煅、烫等方法加工炮制而成。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,炮制得当是保证药效、用药安全的关键。

  那么中药材究竟是怎样变成“中药饮片”的呢?在中药材变成“中药饮片”的过程中是如何保证其品质、使其更安全有效的呢?今天小编就带您走进云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司(以下简称“云南白药”),看看中药材是如何“过五关斩六将”,变身为“中药饮片”,最终被您带回家的吧!

  第一关:原料来源关——质优效佳、货源稳定

  中药材只有在适宜的环境种植才会具备应有的有效成分,药效才好,根据药材原料品种的不同,因时因地、选择质优效佳的中药材原料。云南白药根据产地道地、按季采收、精选药用部位等要求进行规范化、规模化采购。对供户进行严格审查,确保供应商资质合法、齐全。

  第二关:原料鉴定关——做真药不掺假

  市场上有不少农户和商贩利欲熏心,将年份不够、发育不良甚至是假冒伪劣的中药材进行低价出售。为了杜绝假药进入生产线,云南白药质保部10多名经验丰富,从事中药鉴定工作多年的专业技术人员,凭借他们多年的经验,以严谨、热忱的工作态度对来自全国各地的各种药材进行外观性状及真伪的严格初检,杜绝防品、伪品进入仪器检验环节。

  第三关:原料检测关——严格全检

  部分中药材的种植没有严格执行GAP管理模式,农户为了提高产量追求利益最大化而大量使用化肥和农药,这就会导致农残和重金属超标,同时药材品质也会下降。

  除人工初检外,云南白药还配备各种先进的检测仪器,严格执行《中国药典》及其增补本、部颁标准、各省自治区直辖市颁布的质量标准,对药材原料包括性状、鉴别、检查项(杂质、水分、灰分等)、浸出物、有效成分、二氧化硫、农药残留及重金属等所有项目进行检测,即“全检”,药材原料全检合格后方能入库。

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  第四关:生产炮制关——炮制虽繁必不敢偷工减料、弄虚造假

  中药饮片是经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的中药,其炮制工艺对用药安全性和保障药效具有十分重要的意义。

  一些厂商为节省成本,不严格按照炮制规范操作,不但缺乏必要的硬件设施和专业人员,还随意简化工艺流程,导致炮制品根本达不到质量标准要求。

  云南白药在中药饮片的生产过程中,严格执行《中国药典》、《各省市中药饮片炮制规范》所规定的炮制工艺及标准进行炮制,拒绝过度熏硫、染色、增重等非法行为,虽然相对其他企业生产的中药饮片在外观上有些不好看,但最大限度地保持中药饮片的特性和功效。同时,云南白药还对炮制工艺进行不断探索研究,保证临床的用药需求。

  第五关:饮片检测关——不达标准不出厂

  一般企业饮片炮制完成就可以包装上市,但在云南白药这里是不行的,这些饮片还要严格执行《中国药典》及其增补本、部颁标准、各省自治区直辖市颁布的质量标准,对中药饮片所有项目进行检测,饮片质量全检合格后方可进行包装。如果在某一批次的中药饮片检测中发现了不合格数据,那这一批的饮片不允许出厂,直至处理达到标准。虽然提高了生产成本,但保证了饮片的质量。

  第六关:包材包装关——CFDA标准、严格把控

  在中药饮片包装上,云南白药也没有一点马虎,所有饮片的包装材料、供应商的选择等严格按照CFDA关于《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)相关的法律、法规进行选定;饮片包装及标识严格按照CFDA关于《药品包装管理》相关的要求进行生产包装。

  第七关:成品管理关——虎头不蛇尾

  根据不同饮片的保存要求,云南白药按照常温库、阴凉库和毒性物料库对产品进行分库储存,并严格按照不同仓库要求按库控制温度和湿度,定期检查产品外包装是否破损、受潮、霉变、鼠咬、虫蛀,核对标签上的产品品名、批号、数量、贮存条件,同时通过对留样品的定期检测来确保在库产品质量合格。

  第八关:谈药色变——选择风险还是选择品质

  也许您一直采购、使用或吃着相对便宜的中药饮片,可您能保证它是有效成分合格的道地药材吗?它有没有经过如此严格的检验生产流程?您知不知道从2014年至今,全国中药饮片企业约有50家被吊销了GMP证书,不规范企业生产的产品给各大医院、经销商和终端连锁药店带来了很大的风险,更给患者带来了医疗隐患。

  云南白药始终秉承“百年白药”的理念,通过坚持保障品质、安全有效、品规齐全的经营理念,树立质量为先、品牌至上的发展原则,不但将医院、经销商和药店的风险降至最低,同时又呵护了患者的健康。这么好的产品摆在您的面前,您还在等什么呢?

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  1996年获全国中医药管理局向中医医疗机构推荐的“首批重点中药饮片生产经营企业”;1998年首家被国家医药管理局认定为“毒性中药饮片定点生产企业”;2007年成为云南省首家通过中药饮片GMP认证企业;2011年云南省内首家对传统中药饮片创新、升级、推出——“小包装中药饮片”;2013年千草堂牌法半夏被中国中药协会评选为:“中药饮片诚信品牌”。

责任编辑:吴莎
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